广州一品香论坛_ypx登录,修车大队一品楼qm论坛51龙凤茶楼论坛成都,大连一品阁论坛入口,寻乐吧论坛首页免费进入

GMP制药企业的卫生标准要求是什么

一、制药厂区环境的卫生要求：GMP制药企业厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；⑵生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开；⑶厂区内无废物和垃圾，厂区外的垃圾站必须远离生产区，有隔离消毒措施，并及时清运，不对厂区环境造成污染；⑷厂区内的卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时清扫、消毒；⑸厂区内车辆及其他物品须放在规定区域，不得在其他地方任意堆放。二、普通生产区的卫生要求⑴门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积...

查看更多

关于FDA机构实验耗材短缺事件解答

美国食品和药物管理局(FDA)意识到，由于公共卫生紧急事件期间需求增加以及最近的供应商供应挑战，美国的血液样本采集（抽血）管供应正经历重大中断。2022年1月19日，FDA更新了设备短缺清单，包括所有血液样本采集管（产品代码GIM和JKA）。此前，2021年6月10日，FDA仅将柠檬酸钠（浅蓝色顶部）管添加到设备短缺清单中。FDA建议医疗保健提供者、实验室主任、抽血医生和其他人员考虑采样管保存策略，以尽量减少采样管的使用，并为那些在医学上需要检测的患者提供优质和安全的患者护理...

查看更多

如何做移液器的CNAS 认证

移液器作为转移液体的计量工具并非强检产品。但因通常应用于精准的液体转移，对性能要求很严格，用户往往需要检定或校准。移液器的检定工作一般由计量院执行，出具合格或不合格的定性结论；校准则可以由企业内部或外部校准实验室完成，出具校准报告。校准报告不直接体现合格或不合格，可间接通过校准依据的法规进行参数比对，从而间接确认是性能否符合要求。CNAS认证是通过CNAS认可并能对外证明仪器设备的准确度。目前校准的检定规程有三种：企业标准、国标（JJG-646）和国际标准（ISO8655-2...

查看更多

PCR实验中DNA回收实验步骤

【实验原理】1.DNA片段回收方法：DNA片段在适当浓度的琼脂糖凝胶中，通上一定电压进行电泳，不同大小的DNA分子由于迁移率的不同而分离开。切下带有所需DNA片段的凝胶，用冻融法、玻璃奶回收法或商品化胶回收试剂盒将目的片段回收纯化。2.利用Taq酶能够在PCR产物的3’末端加上一个非模板依赖的A，而T载体是一种带有3’T突出端的载体，在连接酶作用下，可以把PCR产物插入到质粒载体的多克隆位点，可用于PCR产物的克隆和测序。商品化的T载体有很多。本实验采用TaKaRa公司的pM...

查看更多

全自动细胞计数仪-细胞计数方法

细胞计数是确定培养中铺板的细胞浓度、确定细胞活力和评估细胞分离程序结果的一个组成部分。建议在细胞分离之前进行初始细胞计数；然后可以将该数字与细胞分离后的细胞计数进行比较，以计算细胞恢复率。此外，当预期细胞活力可能会降低时，应进行活细胞计数，例如，在处理冷冻保存的细胞或离体操作的细胞时。本文描述了如何使用3%乙酸和亚-CH3蓝进行总有核细胞计数，以及如何通过台盼蓝染料排除进行活细胞计数。实验步骤和方法：I部分：样品制备选项1：用3%乙酸和亚-CH3蓝对总有核细胞计数进行细胞稀释...

查看更多